一年半之前,我介绍过斯帕森坦(Sparsentan)这种肾病新药,当时是治疗IgA肾病的3期临床试验:肾病新药「斯帕森坦」试验成功,尿蛋白降幅达3倍!
这两天,2024世界肾脏病大会在曼谷举行。
大会上揭晓了斯帕森坦治疗「局灶节段性肾小球硬化」(FSGS)的长期研究。
结果显示:
约一半患者部分缓解,超3成患者临床治愈
这是一项OLE研究的事后随访分析,延长了受试者的用药时间。因为如果把整个试验时间做到四五年,就过于劳民伤财,不得不结束。但是结束试验又得不到长期结果,而我们又很需要长期结果,毕竟FSGS患者多是年轻肾友,还有许多十五六岁的未成年少男少女,他们未来的路还很长。再说,FSGS复发率很高、长期治疗可能产生耐药性,既往统计5-10年的尿毒症发生率高达50%以上,必须考虑更长的肾脏结局。
于是研究者在试验结束后,继续对其中26位年轻的受试者进行长期的治疗和随访,共随访240周,也就是4.6年。
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